胎盘干细胞储存涉嫌虚假宣传遭投诉
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近日，记者接到消费者举报，投诉某胎盘储存单位涉嫌虚假、夸大宣传。随后记者咨询了卫生监管部门，得知“脐带、胎盘储存”目前尚无国家标准，业内鱼龙混杂，部分无资质的机构夸大自身技术实力和干细胞治疗效果，虚假宣传、夸大胎盘价值，混淆视听。相关人员表示将全面展开调查，及时介入，对有夸大性质的商业宣传联合工商部门，对该行业进行全面整顿，并结合近期国家卫生计生委颁发的《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）研究准入资质管理，规范行业发展，严惩违法违规行为。
“保存宝宝干细胞，赋予宝宝第二次生的希望。胎盘里的细胞可以治疗红斑狼疮、糖尿病、脑梗塞、老年痴呆症……不仅自己可以用，还可以给爷爷奶奶、外公外婆、父母使用。”
这样的宣传令你动心了吗？传统意义上属于“医疗废弃物”的脐带、胎盘，可以当作“救命良方”来储存吗？储存需要2万多元，有这么高的价值吗？——不论人们怎么想，脐带和胎盘存储的确已成为一些商业机构热衷的“商机”。
储存胎盘和脐带，祖孙三代保平安?
单储存脐带，20年就得20670元，30年27105元；单储存胎盘，20年价格24830元，30年要收取31265元。这是博雅干细胞上海分公司给记者的报价单。胎盘造血干细胞价格24900元，胎盘亚全能干细胞价格23900元，这是山东多能干细胞库给出的价格。胎盘干细胞（含造血干细胞、间充质干细胞）价格16980元，这是山东细胞组织库给出的报价。价格差距巨大，那么其中的内幕到底是什么呢？
记者在博雅、多能干细胞库官网看到介绍，胎盘干细胞在临床上对心肌梗塞、心肌坏死、狼疮性肾炎、肝硬化、肝衰竭、系统性红斑狼疮、帕金森综合征、脊髓损伤等都有一定的治疗效果。“我们胎盘干细胞是脐带血细胞数量的5—10倍，是他们的升级换代产品”山东多能干细胞库业务人员向记者介绍，而且声称存储胎盘适用人群广泛，可以用来治疗常见的老年痴呆、脑梗、脑瘫、红斑狼疮、皮肌炎等疾病，全家人都可使用。
胎盘、脐带干细胞如何使用？
“如果经济条件不允许，脐带、胎盘和脐带血只能存一样，我建议就存胎盘。”博雅工作人员说。为了增加说服力，同记者交谈的这位业务人员指着宣传材料上的内容，宣称公司拥有美国AABB证书、美国NRL证书等一系列“高端认证”。该工作人员同时表示，公司并不能存脐带血，不过该公司官网和宣传资料上充斥着关于胎盘、脐带和脐带血的对比等内容，俨然把脐带血作为对比参照物。山东多能干细胞库的业务人员称：“我们有专利技术，是目前最先进的，而且是省内唯一正规合法的胎盘储存机构，临床可以使用治疗多种疾病，当然价格高一点也是正常的”。随后记者询问山东细胞组织库的业务人员，“胎盘脐带我们库都能存，但是目前确实不能用于临床，还在科研阶段，但医学发展迅速，如果现在不存，以后能用也没有机会了”该业务人员说，当记者进一步询问价格为何比其他家低，该业务人员称：“在技术上不复杂，成本不会很高，因为目前确实不能临床使用，存了是给未来一个保障，目前的价格是合理的，至于其他公司储存为什么那么高，我确实不清楚。”
随后记者随机询问了多名市民及医生，均表示只听说过储存脐带血，提及胎盘多数人称只知道食用或入药，对可以储存不清楚。
那么这些商业机构宣称储存的脐带、胎盘干细胞怎么使用呢？储存到底有没有价值呢？
为此记者咨询卫生监督部门，有关人员回复：目前经国家卫生计生委批准设立的只有脐带血库，属于特殊血站，由国家统一规划设置和监管，其他干细胞库的设立不清楚，对此不予置评。当记者提出脐带、胎盘干细胞储存的价值和用途，该工作人员表示，目前干细胞领域中，只有造血干细胞治疗技术成熟，国家批准可用于临床移植治疗血液系统疾病，其他干细胞都属于试验阶段，目前不能用于临床，并且按照国家《造血干细胞临床移植技术规范》要求，具备造血干细胞移植资质的医院移植使用的造血干细胞来源，必须具备可追溯性和合法来源。为此，记者致电数家具备造血干细胞移植资质的血液科主任，得到的答复均为目前造血干细胞来源主要是骨髓、外周血和脐带血，其他来源不清楚。当记者继续询问自己有储存的胎盘干细胞是否可以使用，其中一位主任的回答耐人寻味，“对于移植治疗血液病来说，是人命关天的大事，来源不明的干细胞如果出现医疗事故谁来担责？别人敢不敢用我不知道，反正我不用，我只用骨髓库和脐血库的造血干细胞。”
那么脐带血、脐带、胎盘究竟是怎么一回事？随着调查的深入，记者对干细胞行业的内幕和混乱现状感慨颇深。
干细胞库设置必须经国家规划批准
一位国家卫生计生委专家委员会专家介绍，国家统一规划设立的干细胞库目前就只有脐带血造血干细胞库，起初规划全国设置10家，到目前为止，经过批准设立并且验收合格的就只有北京、上海、天津、广东、山东、四川、浙江7个省，按照一省一库规划，这些脐血库在政策允许范围内开展本省的相关业务，统一按照特殊血站进行严格监管和指导发展，其他的干细胞机构均没有获得国家卫生计生委的批准和获得准入。
有关专家表示，干细胞行业的规划和监管，必须经过国家卫生计生委的统一规划和批准，否则很容易出现安全问题。“一些商业机构敢于打政策擦边球，夸大宣传、虚假宣传，很可能干细胞提取、保存和检测的技术都不达标，就赌你不会取出来用。真要赶上了一些人会取出来，大不了赔一些钱。”同样类似的声音得到了另外一位专家的认同，“有可能他（储存机构）给你存没存都是个问号！”
听信夸大宣传存胎盘，要走法律途径讨说法
家里添了个白胖小子，本是一件大喜事，可是山东省滨州市的李先生夫妇却没有高兴起来，原来，李先生夫妇想在生产后为孩子存一份脐血，没成想在医院和业务人员推荐下变成了存胎盘。而且业务员口中的胎盘存储费一涨再涨，让李先生夫妇对存胎盘是否有用心生怀疑。记者对此进行了调查。
随着我国再生医学的发展，干细胞治病的神奇功效被百姓认知。存储干细胞被不少人认为是对未来的一种健康投资。由于脐血中含有大量造血干细胞，以致于存脐血成了不少年轻父母生孩子时的必选项。
记者见到了李先生。他告诉记者：“我陪妻子在滨州市博兴县人民医院做产检时，妻子提出想给将出生的宝宝存一份脐血，医生就联系了在医院负责采集脐血的业务员祁先生。见面后我们才知道，祁先生所在的公司是保存胎盘的。”
李先生告诉记者，虽然妻子说了要存脐血，可是祁先生还是极力推荐存储胎盘，并说存了胎盘就包含存脐血了，而且将来孩子一旦患病需要干细胞治疗，如果单独存一份脐血，从中提取的造血干细胞数量有限，一般只能适用于30公斤以下的儿童；从胎盘中提取干细胞的数量是脐血的5—10倍，可以满足1—2个成人使用。祁先生还说了很多存胎盘比存脐血好，李先生夫妇心动了。分娩当天，双方签订了胎盘存储协议，李先生夫妇这才知道存储胎盘的公司名为山东多能干细胞库。
李先生告诉记者，在祁先生推荐下，他们选择从保存的胎盘分离“胎盘造血干细胞”和“胎盘亚全能干细胞”两项，优惠后的费用共计4.88万元。得知一次性付款和分4期交费价格一样，李先生选择了分期付款，支付了1.22万元。次日，祁先生说首次交费不够还应再补交1750元，随后又催交2.7万元制备费。“业务员怎么这么不熟悉业务？原来只听说存脐血，现在存胎盘到底有没有用？”李先生对山东多能干细胞库业务员有关宣传产生了怀疑，并向在大医院工作的朋友了解有关情况，朋友说他上当了。李先生向记者反映，表示不仅要索回已交费用，还要向山东多能干细胞库索赔。
无独有偶，记者日前接到的投诉某胎盘储存单位涉嫌虚假、夸大宣传，劝存胎盘的消费者王先生也向记者详细反馈了事情的来龙去脉。家住潍坊的王先生因符合国家单独二孩政策，二胎分娩时决定储存脐带血，王先生因头胎儿子当初储存的是脐带血，在妻子二胎即将分娩时决定继续储存，当在医院准备签订协议时，一位声称是省多能干细胞库的业务人员极力劝说王先生储存胎盘干细胞，并称胎盘是脐带血的升级换代产品，细胞数量是脐带血的5—10倍，而且存一个胎盘等于存了脐带血和脐带，一举三得，价格贵但值得，听到业务人员这样说，王先生心里动了心，虽然相比几年前存的脐带血价格贵了一倍多，但为了孩子，王先生一家商量后决定为孩子存胎盘。
然而此后的2个月时间，王先生一再询问该业务人员储存情况，该业务人员始终以我们技术有专利，完全没问题，放心就行，春节前后，王先生一家终于等到了该多能干细胞库邮寄的胎盘储存证，王先生悬着的心放了下来，但是毕竟贵了2万多元，所以对于该单位业务人员宣称的细胞数量是脐带血的5—10倍的宣传，王先生拿出之前大儿子的脐血储存证对比一下，没想到一对比，让王先生心里凉了一大截！收到的胎盘储存证上显示的细胞数量居然还不如之前储存的脐带血的数量多，不到脐带血的60%！在细胞活性指标里，该份胎盘的细胞活性只有92.5%！这个结果让王先生非常气愤，随机致电业务人员询问，业务人员支支吾吾回答不出来，再往后就以个体差异为由拒绝解释。这让王先生一家不能接受，5—10倍的说法简直天方夜谭，纵使个体有差异岂能如此夸张？数次沟通未果，王先生称已将此事同时投诉至工商部门，并向卫生监管部门进行了举报，“对于声称胎盘造血干细胞数量是脐带血的5—10倍，实际反而不到脐血的60%的结果，如果多能干细胞库不能够给我一个合理的答复和处理意见，我必将付诸司法渠道解决！”王先生说，并给记者出示了该单位的宣传册、签署的协议、发票以及储存证。记者看到两本储存证中，脐血造血干细胞细胞数量显示19.64x10^8，胎盘造血干细胞数量1.02x10^9，记者咨询专业人士后得知，换算后的数量为脐血19亿个，胎盘只有10亿个，这和其宣传册上宣称的5—10倍做如何解释呢？这么低的细胞活性标准应该是技术达不到导致，否则不可能这么低，随后记者致电王先生提供的业务人员电话，始终无人接听。
在调查接近尾声时，记者接到王先生电话，称其在签订的协议里又发现赠送的保险也可能面临患病时无法索赔，可能也是废纸一张。记者从王先生提供的协议里看到：胎盘源干细胞移植医疗保险金200000元，赔付比例80%。但在其宣传册里提供的山东省卫生厅批复的文件里却明确规定：未经我厅审批，严禁开展相关干细胞移植技术临床应用。“我咨询了我做保险的朋友，他说保险公司的赔付前提是以国家政策法规作为依据，既然未经批准不能用于移植技术临床应用，那协议里的胎盘源干细胞移植医疗保险金赔付岂不是废纸一张？！”王先生说。记者随后也查看了协议，确实漏洞百出，前后矛盾，这其中的黑幕到底是什么？
为此，记者主动联系了一位姓李的业务人员咨询相关业务，该业务人员告诉记者：“你存了胎盘，脐血和脐带都不用存了，都包含了。我们医院院长、主任都存的胎盘，并且已经有3个储户用了自存胎盘提取的干细胞，治疗糖尿病和肝硬化。” 当记者再次确认是否可以用于移植等临床应用，该业务人员信誓旦旦表示没问题。记者指出其宣传册上的批示文件提出的未经批准不能应用的字样，该业务人员支支吾吾，以有客户洽谈业务为由离开。
随后，记者采访了山东多能干细胞库负责人赵先生。赵先生向记者出示了原山东省卫生厅《关于同意山东省医学科学院成立山东省多能干细胞库》的批复。针对业务员李姓业务人员宣称的有3个储户使用存胎盘提取的干细胞治病的说法，赵先生予以否认，称“到目前为止，胎盘干细胞没使用过一例”。
脐带、胎盘干细胞到底有什么用？
国内有关血液专家接受记者采访时表示，从胎盘分离出来的细胞应用于临床仍尚需时日，现阶段存胎盘没有意义，未来随着医学发展可能会有价值，但绝没有像商业宣传的那样包治百病。
中科院上海生命科学研究院免疫与成体干细胞研究组组长玉舫明确表示，所谓“干细胞包治百病”，在目前是不可能实现的。
中华医学会血液学分会常务委员、中国医师协会血液科分会常务委员、安徽省立医院造血干细胞移植首席专家、安徽省立医院副院长、博士生导师孙自敏告诉记者，现在正规医院临床移植用的都是脐带血，全部来自原卫生部批准的北京、天津、山东、上海、浙江、广东、四川7家脐血库。对于疾病治疗，目前有价值的就是脐带血，其他胎盘和脐带仍处于临床、应用前的研究，不可能代替脐带血治疗血液系统疾病。
中华医学会山东省、青岛市血液学分会副主任委员，青岛大学附属医院血液内科主任赵春亭向记者表示，从胎盘提取各种细胞目前处于基础研究阶段，没有应用于临床。造血干细胞用于临床的来自骨髓、外周血和脐带血。其他组织提取的干细胞能不能用于临床，还要看科学的发展，目前只能说从胎盘提取的干细胞有应用于临床的可能性。
一位从事造血干细胞移植的血液专家对记者说，按照国家卫计委现行规定，从胎盘提取出来的各种细胞目前不允许用于临床。存胎盘有多大价值，目前尚不明确。国内外一些研究机构已经开始这方面的研究，虽然基础研究发现从胎盘提取的细胞是有一定用处的，但国家没有批准将这些干细胞用于临床，说明它还存在目前尚未解决的安全性和其他一些没能解决的问题。在治疗疾病方面，骨髓、外周血、脐带血来源的造血干细胞主要用于临床治疗血液及免疫系统疾病，如再生障碍性贫血、白血病等难治性疾病，这类疾病异体配型困难，主要是后天因素形成，先天性因素导致致病占比很小。脐带、胎盘储存的干细胞主要是间充质干细胞，多是治疗一般性疾病，目前处于科研试验阶段，不能用于临床。所以在临床上，造血干细胞和间充质干细胞的治疗用途差异很大，没有可替代性。该专家也提醒广大消费者，就目前临床上看，先天性疾病使用自身储存的任何干细胞都没意义，目前社会上揽存脐带、胎盘的盈利机构多是有存储能力，却没有存储资质，如果经济条件允许，当前首选储存脐带血，存脐带、胎盘也可以，但是切不可听信夸大甚至是虚假宣传，盲目信从，要有判断能力。
记者随后得知，国家已经对展开和加大了对干细胞行业的全面整顿和监管力度，《干细胞临床实验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）已经面向社会发布，不久的将来，干细胞行业将迎来快速发展期，任何新兴的事物总是在争议中发展，既不能全盘否定也不能夸大宣传，广大消费者要擦亮双眼，保障自己的合法权益不受侵害。
