新华制药原料药苯甲酸阿格列汀获批上市
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近日，新华制药自主研发的原料药苯甲酸阿格列汀收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
苯甲酸阿格列汀适用于治疗2型糖尿病。单药治疗可作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
据相关数据库统计显示，苯甲酸阿格列汀制剂2021年全球销售额约6.96亿美元，消耗原料药约20吨。
新华制药自主研发的苯甲酸阿格列汀原料药获准生产上市，进一步丰富了公司原料药产品结构，展示了强劲的研发水平与质量管控能力，同时也为苯甲酸阿格列汀相关制剂产品提供稳定可靠的原料药来源。
