新华制药雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)通过仿制药一致性评价
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新浪山东
关注近日,新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同意本品增加20mg规格。
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雷贝拉唑钠是第三代质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征,辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
雷贝拉唑钠肠溶片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》乙类品种,据相关数据显示,2022年中国城市公立医院雷贝拉唑销售额达人民币33.3亿元,其中口服剂型销售额达人民币22.1亿元。
新华制药雷贝拉唑钠肠溶片采用自产原料,今年6月份,本产品10mg规格率先通过了仿制药质量和疗效一致性评价,此次新增20mg过评,进一步丰富了产品多样性,为患者提供更加灵活的用药选择。
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