全国第二家!新华制药盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价
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新浪山东
关注近日,新华制药盐酸多巴酚丁胺注射液(5ml:100mg)获得《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药一致性评价。
盐酸多巴酚丁胺注射液临床用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。
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经查询CDE官网,截至目前,新华制药为该品种国内第二家通过一致性评价的企业。作为急诊、ICU、心内科、心外科、儿科等科室急救大品种,盐酸多巴酚丁胺注射液目前已被纳入2018版国家基药目录及2022版国家医保甲类药目录。据有关数据统计显示,2022年中国公立医疗机构盐酸多巴酚丁胺注射液销售额合计超过5.32亿元。
新华制药自主研发盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价,进一步提升了产品竞争力,丰富了公司注射剂产品结构,展示了公司强劲的研发水平与质量管控能力,也为患者提供更完备的治疗方案。
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