德州市第二人民医院解锁“药物临床试验”新密码 | 或成肿瘤晚期患者生命新转机
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日前，德州市第二人民医院临床药物试验肿瘤项目入组跻身全国前三，这意味着更多本地患者在“家门口”就能抓住“新的希望”。与此同时，许多人的心中也不禁产生疑问：把没有上市的药物放在人身上做试验，真的安全吗？为此，记者联系到医院肿瘤内二科主任李雪峰，详细解读“药物临床试验”的那些事。
“‘药物临床试验’是指以人体为对象的试验，目的在于发现或验证试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用和不良反应，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。”李雪峰表示，临床试验是所有药物从研发到上市销售的必经阶段，也是最重要的一环，受试者需要经过层层筛选，通过纳入和排除的标准，才能进入试验。
胰腺癌晚期患者张大爷（化名）是医院药物临床试验受试者之一。“自从开始化疗后，我体内的血小板一直在下降，用了很多药，效果都不理想……”看着不断下滑的数值，张大爷几近绝望。2024年11月，当得知医院针对肿瘤患者体内血小板减少情况发布了“‘注射用罗普司亭N01（QL0911）’药物试验”的招募令时，求生的欲望驱使他主动报名参加！在经过一系列严格的身体检查和评估后，张大爷正式加入了药物试验项目。历经四个周期的治疗后，当“肿瘤缩小达80%以上”的复查结果摆在眼前时，张大爷喜极而泣，曾经被病魔宣判死刑的他，又重新看到了生命的希望。
“药物临床试验分为Ⅰ—Ⅳ期，以及生物等效性试验。一般来说，Ⅰ期试验的风险相对高一些，但对于肿瘤晚期患者来说，在无药可医的情况下参加试验，或许能为自己带来一丝生机。”李雪峰强调，Ⅰ-Ⅳ期试验是递进式进行，只有前一期的试验没有问题后才能开始下一期，“一般来说，一个药物至少要经过Ⅲ期试验后，才有可能被批准上市销售。”李雪峰呼吁广大肿瘤患者，对于药物临床试验，切莫谈之色变，如果主治医生告知自己符合加入某个试验的标准，在详细了解之后不妨试一试，可能这就是重燃生命希望的新起点。
作为全市唯一可以做肿瘤Ⅰ期药物试验的机构，德州市第二人民医院自2023年10月获得开展药物临床试验的资质后，科室已有3名副主任医师以上的医生取得国家认证的主要研究者（PI）资格。未来，在严格的法规、完善的保障措施下，医院将持续为更多肿瘤患者提供多样化的治疗途径和方法，为他们的生命延续开辟新道路。
专家简介
李雪峰
肿瘤内二科主任
专业擅长：食管癌、肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等实体肿瘤，以及恶性淋巴瘤、骨髓瘤等血液系统疾病的综合诊治。担任德州市医学会肿瘤学专业委员会主任委员、德州市医学会姑息治疗专业委员会副主任委员等。
专家门诊坐诊时间
李雪峰：每周一
（肿瘤内二科门诊）
来源：德州市第二人民医院
