山东大学齐鲁医院德州医院成功举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班
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12月17日，由山东省药学会主办，山东大学齐鲁医院（青岛）承办、山东大学齐鲁医院德州医院协办的“药物/医疗器械临床试验与伦理审查培训班暨首届GCP青岛论坛”在线上召开，山东大学齐鲁医院德州医院近820名医务人员参加培训考试，线上直播观看近2万余人次。
德州市人大常委会副主任、山东大学齐鲁医院德州医院党委书记王晓东在线上出席开幕式并致辞。王晓东首先代表医院向各位授课专家教授表示热烈的欢迎，向积极支持医院发展的各位医学同仁们表示衷心的感谢。他指出，山东大学齐鲁医院德州医院与山东大学齐鲁医院全面合作共建以来，德州医院迅速融入到山东大学齐鲁医院一体化建设之中，全面开启医院发展新篇章。在与山东大学齐鲁医院共同创建的国家区域医疗中心的同时，医院的发展也迎来新的机遇，为学科的发展打造了一个新的平台。医院高度重视药物临床试验的学科发展，希望各位专家、各位朋友多介绍一些资源来支持医院药物临床试验的发展，为助力医院的高质量发展建言献策。
大会学术报告环节在山东省药学会药物临床评价研究专委会主任委员、山东大学齐鲁医院德州医院药物临床试验机构办公室名誉主任李朝武主持下拉开序幕。山东省食品药品审评查验中心冯巧巧处长，从临床试验机构日常监督检查谈了机构建设以及机构专业组备案的要求。上海交通大学医学院郑黎强教授、北京同仁医院赵秀丽教授、南昌大学医学院临床药理所熊玉卿教授、北京同仁医院卢来春教授、四川大学华西医院梁茂植教授、上海第二军医大学长征医院修清玉教授、南京市第一医院孔小红教授、青岛大学附属医院曹玉教授等国内资深药物/医疗器械临床试验与伦理专家分别从研究者角度谈怎样做好临床研究、《医疗器械临床试验质量管理规范》解读、新形势下略论临床医学研究伦理审查的要素、临床研究中如何保证受试者的权益、细胞治疗临床研究进展及政策解读、去中心化临床试验的发展趋势、医疗器械临床试验质量管理的关键环节、临床试验管理体系及案例分析等方面作了精彩报告。
本次药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班为省内外临床试验工作者搭建了一个分享成果、交流合作、和谐共赢的学术交流平台。培训后，医院共有824人通过此次考试，即将取得GCP培训证书，人员涵盖临床、护理、医技等科室人员。通过此次培训，医院参会人员系统了解了药物/医疗器械临床试验相关知识，对提高山东大学齐鲁医院德州医院研究者开展实施药物临床试验的能力，进一步推进山东大学齐鲁医院德州医院药物临床试验机构备案工作等方面具有积极作用。
医院将以本次培训为契机，进一步加强医院优质临床试验的服务能力，促进药物临床试验质量和临床研究能力提升，推进学科建设，持续壮大医院临床研究团队，提升医院的综合实力，也为建设成为省内一流、国内知名的研究型医院，打造鲁西北、冀东南医学高地，建设国家区域医疗中心做出应有的贡献。
来源：山东大学齐鲁医院德州医院
