德州市人民医院顺利取得国家药物临床试验机构资质
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12月9日，国家药品监督管理局网站发布药物临床试验机构监督检查结果，德州市人民医院药物临床试验机构顺利通过检查，肿瘤科和神经内科专业取得国家药物临床试验资质。
为适应新形势下医院的发展需要，提高德州市人民医院在行业内的竞争能力，提升药物临床科研能力与用药管理水平，推进德州市人民医院全面与国际接轨的进程，2020年10月德州市人民医院成立院党委书记程吉东任主任、院党委副书记、院长杨宝贵任副主任的药物临床试验机构，下设机构办公室，肖泉任机构办公室主任、刘小金任机构办公室秘书，负责药物临床试验的运行管理。德州市人民医院同时成立院党委委员、副院长张旭斌任主任委员的临床试验伦理委员会，负责临床试验伦理审查，保护受试者权益和安全。
经过机构办公室与专业组的共同努力，德州市人民医院于2021年4月取得备案号（药临机构备字2021000048）。2021年11月11日山东省食品药品审评查验中心检查组对德州市人民医院药物临床试验机构建设情况进行了首次备案监督检查，重点检查了药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会以及备案的专业组。检查组对药物临床试验机构首次备案检查中的各个环节进行了风险会商，对德州市人民医院药物临床试验机构的筹建情况给予了高度肯定。2021年12月9日，国家药品监督管理局网站发布药物临床试验机构监督检查结果，德州市人民医院药物临床试验机构顺利通过检查，肿瘤科和神经内科专业取得国家药物临床试验资质。
申报药物临床试验机构，获得国家药物临床试验机构资质，有助于加强德州市人民医院与高水平科研机构的交流协作，能够极大地提高医院的临床科研水平， 增强学科建设能力，提高合理用药水平，加强医疗服务质量， 助推德州市人民医院高质量可持续发展。
目前德州市人民医院承担注册类药物临床试验项目II期、III期共5项，其中肿瘤科专业承接的一项国际多中心合作项目已有1例受试者进入预筛选流程。未来机构将在院党委的坚强领导下，以取得国家药物临床试验机构资质为契机，继续致力于机构标准化建设，构建临床试验服务大平台，在探索中前行，在前行中发展壮大，建成国内一流、国际有影响力的国家药物临床试验机构。
来源：德州市人民医院
