新华制药：80年守正创新 新征程提速高质量发展|新浪

“新华”是一个有时代印迹的名字。

从1943年11月创建到今天，新华制药走过了80年的历程。作为新中国第一家化学合成制药企业，新华制药的发展历史，就是一部新中国医药工业的恢弘史诗。

01“红色药企”的传承与担当

1943年，在日寇的封锁下，胶东抗日根据地通往外界的补给线路全部被切断，军需药品和医疗器械供应更是紧张。时任胶东军区司令员许世友与参谋长贾若瑜决定成立自己的药品和医疗器械生产机构。

同年11月，在时任胶东军区卫生部长张一民的协调下， 18名有一定医药知识的八路军战士，来到当年的牟平县后垂柳村，成立了一个制药小组，在这里进行药品的研制和生产。而这，这就是山东新华制药厂的前身。

作为一家红色药企，新华始终坚持传承红色基因。

梳理发现，新华制药独家救命药乙酰胺针和司锑黑克曾数十次挽救患者生命；先后选派4名干部担任省派第一书记分别到滨州阳信和菏泽鄄城开展帮扶工作；近三年累计向社会组织捐款捐药上千万元。

2020年初，该公司率先捐赠500万元药品支援抗疫。

去年12月份以来，新华制药开足马力满负荷生产抗疫相关药品，打好布洛芬保供攻坚战，展现了国有企业高度的社会责任感和浓厚的家国情怀。

80年来，新华制药一直致力于“保护健康、造福社会”，目前已荣获“中国医药企业社会责任贡献奖”，是“全国支持公益事业心系百姓健康企业”、山东省无偿献血先进集体、淄博慈善奖最具爱心企业。

这些荣誉的背后，是 新华制药的传承与担当。

02永立潮头，以创新驱动发展

创新是人类前行的巨大引力，在时空中书写着历史。

新华制药的发展史，就是一部新中国医药工业的发展史、创新史，在中国医药史上留下了一个个沿用至今的经典产品：阿司匹林，1958年投产，规格从四五种增加到数十种，65载依然青春洋溢；“新华”牌吡哌酸片，1985年获国家银牌奖，是国内独家生产的喳诺酮类新型化学合成抗菌药，填补了国内医药空白。

事实上，敢于人先、大胆创新的精神或许从新华制药成立之初就已埋下。对于新华制药来说，创新是刻在骨子里的基因，在激烈的市场竞争中，新华制药始终以奋力奔跑的姿态，谱写着不竭的篇章。

在今年的“中国医药健康产业共生大会”上，新华制药携步林（布洛芬混悬液）、诺兰泰（碳酸司维拉姆片）等新产品亮相，并凭借稳固的研发生产实力和扎实的市场推广能力，成功入选“2022年度中国化药企业TOP100排行榜。福雅安泽百牌鱼油作为高纯度EPA鱼油领域的领导品牌，荣获2023“中国连锁药店最具合作价值单品”奖。

福雅安系列鱼油软胶囊，是新华制药大健康板块的前沿产品。在新华制药新展厅，硕大的展示墙上，摆满了各种药品包装，介宁（阿司匹林肠溶缓释片）、保畅（聚卡波非钙片）、艾迪特（乙氧苯柳胺软膏）等重点产品一一在列。

面对医药行业发展的新趋势，新华制药实施大研发战略，持续加大研发投入，连续多年保持两位数增长，新产品研发不断取得新成果。

根据新华制药财务数据，2022年，新华制药的研发费用为3.46亿元，相较于2021年的3.41亿元，同比增长1.26%。报告期内，取得厄贝沙坦氢氯噻嗪片等制剂新产品批件7个，顿灵等一致性评价批件5个，碳酸司维拉姆等原料药批件4个，其中盐酸吡格列酮胶囊为全国首家通过一致性评价，头孢克洛颗粒、头孢克洛缓释片为全国第二家通过的企业。

强大的研发力量，支撑着新华制药的过去和现在，更托举起更美好的未来，更是让新华制药在医药创新领域捷报频传。

今年7月份，新华制药盐酸多巴酚丁胺注射液（5ml：100mg）获得《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药一致性评价。截至目前，新华制药为该品种国内第二家通过一致性评价的企业。

今年6月份，新华制药重点品种雷贝拉唑钠肠溶片（舒泰得®）的仿制药质量和疗效一致性评价获得国家药品监督管理局批准，公司成为该产品全国第三家过评企业。

此外，今年6月份新华制药自主研发的原料药苯甲酸阿格列汀收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。进一步丰富了公司原料药产品结构，展示了强劲的研发水平与质量管控能力，同时也为苯甲酸阿格列汀相关制剂产品提供稳定可靠的原料药来源。

创新能力持续迸发出澎湃动力，必然离不开人才的强力支撑。

“鱼无定止，渊深则归；鸟无定栖，林茂则赴”。新华制药每年会重奖科技有功人员，目前已累计奖励金额过亿元。此外，淄博人才金政50条”对于新华制药招引人才起到了至关重要的引领作用。

目前。新华制药已形成由8名院士、5名国家重点人才工程专家、6名泰山产业领军人才、6名外国专家以及380多名硕博研究生、1300多名本科生组成的科技人才队伍。

在创新和人才的“双轮”驱动下，新医药被确定为山东省十强产业、淄博市四强产业，经历80载风雨沧桑的新华制药正迎来更多新机遇，蓄势而发。

03深化全球化布局，把牢“质量”生命线

九曲黄河终归大海。近年来，新华制药以黄河入海的气势，在国际市场打拼。

2022年5月，新华制药收到了匈牙利药监部门（OGYÉI）颁发的欧盟GMP证书。

2022年8月，新华制药“一带一路”国际化制剂开发战略又传捷报，苯巴比妥片正式出口非洲和南美洲。这是新华制药继2021年11月苯巴比妥片首次出口马达加斯加之后，再次实现国际市场的成功开发和商业化出口。

企业只有足够强大，才能有“众星拱 月”的局面。

在2022年11月举行的中国国际进口博览会期间，新华制药与拜耳健康消费品中国区在上海签署健康保健品战略合作协议，将双方近二十年的合作推向新的高度。截至目前，新华制药已累计生产供应拜耳30多亿片制剂产品。

此外，新华制药现代医药国际合作中心已经通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟等GMP认证，罗氏、拜耳、百利高等多家国际知名制药企业的多个高端国际制剂合作项目在这里实现了商业化生产，国际合作制剂产能超过了100亿片。该中心按照制药行业国际最高标准建设而成，配置高端、自动化程度高，年产能达200亿片，是国家发改委专项资金重点扶持项目和山东省重点项目，曾荣获山东省数字化车间等称号。

产品究竟如何，市场最有发言权。

目前，新华制药年出口创汇超过3亿美元，产品出口到全球60多个国家和地区，与可乐、葛兰素史克、罗氏、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系，与美国Perrigo公司建立了合资公司，多个产品全球市场占有率名列前茅，跻身全国原料药出口五强企业、制剂出口十强企业、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业。

国际化战略，意味着必须遵守国际规则、达到国际化标准，这就倒逼企业持续健全完善国际化质量管理体系，对标国际顶尖医药企业，将质量打造成核心竞争力。

新华制药一直坚守“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命”的“两个生命”的质量价值观，从不追求短期效益，过硬的产品质量让国际化战略走得更加稳健。2021年，新华制药被授予山东省工业企业“质量标杆”荣誉称号。

真正的国际化之路，不是让中国产品“走出去”，而是让中国品牌、中国文化“走出去”。在国际大舞台上，新华制药展现出的是中国雄风。

后记：

80年守正创新，新华制药创造了一家现代医药企业砥砺奋进、自强不息的范本，成为全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类、甾体激素类药物等生产企业。

于高山之巅，方见大河奔涌；于群峰之上，更觉长风浩荡；于万难之际，才显英雄本色。从抗日前线制药小组到三大世界级基地，新华制药“做老百姓吃得起的放心好药”的承诺从未改变。

在山东这片沃土之上，新华制药人以灼热的信念，以炽烈的家国情怀，在世界竖起新华制药的品牌，塑造着属于中国制造的钢铁形象。新起点新征程，面对未来，新华制药将踏着高质量发展的“步伐”，一路高歌。

（文：雅茜）

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